Lek na otyłość Novo Nordisk w Chinach zmniejsza masę ciała prawie o jedną piątą

The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) oraz Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) we wtorek ogłosiły główne wyniki chińskiej fazy 2 badania klinicznego UBT251, potrójnego agonisty receptorów GLP-1, GIP i glukagonu (triple G).

W marcu 2025 roku firmy podpisały wyłączną umowę licencyjną wartą ponad 2 miliardy dolarów w ramach płatności z góry i kamieni milowych.

United Biotechnology odpowiada za rozwój UBT251 na terenie Chin kontynentalnych, Hongkongu, Makau i Tajwanu, podczas gdy Novo Nordisk ponosi odpowiedzialność za rozwój w pozostałych częściach świata.

Pozyskiwanie pozycji wobec Retatrutide firmy Eli Lilly

UBT251 został zaprojektowany, aby konkurować z lekiem na otyłość „Triple G” firmy Eli Lilly & Co. (NYSE:LLY), retatrutide, który już wykazał obiecujące wyniki w zakresie utraty masy ciała.

Chińskie badanie prowadzone przez United Biotechnology badało bezpieczeństwo i skuteczność cotygodniowych iniekcji UBT251 w dawkach 2 mg, 4 mg i 6 mg w porównaniu z placebo u chińskich osób z nadwagą lub otyłością.

Przy średniej wyjściowej masie ciała wynoszącej 92,2 kg, największa średnia utrata masy ciała zaobserwowana u osób leczonych UBT251 wyniosła 19,7% (-17,5 kg) w porównaniu z 2,0% (-1,6 kg) w grupie placebo po 24 tygodniach leczenia.

Wszystkie grupy dawek UBT251 wykazały statystycznie istotną poprawę w porównaniu z placebo w kluczowych drugorzędowych punktach końcowych, w tym w zakresie obwodu talii, poziomu glukozy we krwi, ciśnienia krwi i lipidów.

Profil bezpieczeństwa i tolerancji

W badaniu UBT251 wydawał się mieć bezpieczny i dobrze tolerowany profil. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były objawy żołądkowo-jelitowe, z czego zdecydowana większość była łagodna do umiarkowanej i zmniejszała się z czasem, zgodnie z terapiami inkretynowymi.

„Jesteśmy bardzo zachęceni tymi danymi z badania w Chinach, które pokazują potencjał UBT251 oraz jego zróżnicowany profil kliniczny, a także profil bezpieczeństwa i tolerancji” – powiedział Martin Holst Lange, wiceprezes wykonawczy, dyrektor naukowy i szef działu badań i rozwoju w Novo Nordisk.

„Z niecierpliwością oczekujemy na prezentację wyników globalnego badania z UBT251 prowadzonego przez Novo Nordisk w przyszłym roku.”

Globalny pipeline rozwojowy

Novo Nordisk niedawno rozpoczął globalne badanie fazy 1b/2a różnych dawek UBT251 trwające do 28 tygodni u około 330 osób z nadwagą lub otyłością.

Główne dane z tego badania spodziewane są w 2027 roku. Novo Nordisk planuje również rozpocząć badanie fazy 2 z UBT251 u osób z cukrzycą typu 2 w drugiej połowie 2026 roku.

United Biotechnology przedstawi szczegółowe dane z chińskiej fazy 2 badania podczas kongresu medycznego jeszcze w tym roku.

Na podstawie wyników tego badania firma planuje rozpocząć badanie fazy 3 u chińskich pacjentów z nadwagą lub otyłością.

REDEFINE 4 – niepowodzenie i krajobraz konkurencyjny

W poniedziałek akcje Novo Nordisk gwałtownie spadły po rozczarowujących głównych danych z REDEFINE 4, otwartego badania fazy 3 w ramach globalnego programu klinicznego REDEFINE.

Badanie nie osiągnęło głównego punktu końcowego, jakim było wykazanie nie gorszej skuteczności w zakresie redukcji masy ciała dla CagriSema w porównaniu z tirzepatide firmy Eli Lilly po 84 tygodniach.

NVO – akcje: Akcje Novo Nordisk spadły o 2,85% do poziomu 38,50 USD podczas wtorkowego handlu przedsesyjnego. Według danych Benzinga Pro akcje notowane są na nowym, 52-tygodniowym minimum.

Zdjęcie via Shutterstock