Por que as ações da MacroGenics estão caindo nesta terça-feira?
MacroGenics Inc. (NASDAQ:MGNX) as ações caem durante a sessão pré-mercado de terça-feira após o anúncio de uma suspensão clínica parcial em seu estudo LINNET de Fase 2.
A queda das ações ocorre enquanto a empresa trabalha em estreita colaboração com a FDA para resolver preocupações de segurança relacionadas a eventos recentes no ensaio.
A Food and Drug Administration dos EUA (FDA) colocou na segunda-feira uma suspensão clínica parcial no estudo LINNET da MacroGenics, que avalia o lorigerlimab em pacientes com cânceres ginecológicos.
Relata morte de um paciente
A suspensão foi iniciada devido a eventos recentes de segurança que afetaram quatro pacientes, incluindo um óbito, levando a empresa a pausar a inscrição de novos participantes até que a suspensão seja retirada.
Os eventos de segurança que motivaram a pausa na inscrição ocorreram em quatro pacientes e incluíram trombocitopenia grau 4 (deficiência de plaquetas) (N=2), miocardite grau 4 (inflamação nos músculos do coração) (N=1), e neutropenia grau 4 (baixa de glóbulos brancos) com choque séptico concomitante (N=1), resultando em um evento grau 5 (óbito do paciente).
Até o momento, 41 participantes do estudo receberam doses de 6 mg/kg a cada 3 semanas nos grupos de câncer de ovário resistente à platina (PROC) e câncer ginecológico de células claras (CCGC).
O objetivo primário do estudo é a taxa de resposta objetiva, com o ensaio desenhado para potencialmente expandir a inscrição com base nos resultados iniciais.
Comentário da Gestão
“Na MacroGenics, nossa principal prioridade é a segurança dos pacientes”, disse Eric Risser, Presidente e CEO. “A MacroGenics está totalmente comprometida em trabalhar em estreita colaboração com a FDA para resolver a suspensão clínica parcial e pretendemos retomar a inscrição no estudo o mais rápido possível.”
Revés Anterior
Em maio de 2024, a MacroGenics divulgou dados intermediários do estudo TAMARACK de Fase 2 do vobramitamab duocarmazine (vobra duo) para câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC).
Foram reportados cinco óbitos (desfecho fatal) durante o estudo. Também foi relatada uma taxa superior a 50% de eventos adversos de grau 3, ou mais graves, em ambos os grupos de dose (2 mg/kg e 2,7 mg/kg a cada quatro semanas).
Resultados & Perspectiva dos Analistas
A MacroGenics deve fornecer sua próxima atualização financeira em 19 de março de 2026.
- Estimativa de EPS: Prejuízo de 18 centavos (Melhora ante prejuízo de 25 centavos)
- Estimativa de Receita: US$ 26,32 milhões (Acima de US$ 19,35 milhões)
Ação da MGNX: As ações da MacroGenics caíam 18,29%, negociadas a US$ 1,43 durante o pré-mercado desta terça-feira.
Foto de Tada Images via Shutterstock
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