Pourquoi l'action MacroGenics chute-t-elle mardi ?

MacroGenics Inc. (NASDAQ:MGNX) voit ses actions chuter lors de la séance de pré-marché de mardi suite à l'annonce d'une suspension partielle de son essai clinique de phase 2 LINNET.

La baisse du titre intervient alors que l'entreprise collabore étroitement avec la FDA pour résoudre les préoccupations liées à la sécurité à la suite d'événements récents survenus lors de l'essai.

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a imposé lundi une suspension clinique partielle à l'étude LINNET de MacroGenics, qui évalue le lorigerlimab chez des patientes atteintes de cancers gynécologiques.

Signalement du décès d’une patiente

La suspension a été initiée en raison d'événements de sécurité récents ayant affecté quatre patientes, dont un décès, incitant la société à suspendre l'inclusion de nouveaux participants jusqu'à la levée de la suspension.

Les événements de sécurité ayant mené à la suspension de l'inclusion sont survenus chez quatre patientes et comprenaient une thrombocytopénie de grade 4 (déficit en plaquettes) (N=2), une myocardite de grade 4 (inflammation du muscle cardiaque) (N=1), et une neutropénie de grade 4 (baisse des globules blancs) avec choc septique concomitant (N=1), ayant conduit à un événement de grade 5 (décès de la patiente).

À ce jour, 41 participantes à l'étude ont reçu une dose de 6 mg/kg toutes les trois semaines, tant dans la cohorte du cancer de l’ovaire résistant au platine (PROC) que dans celle du cancer gynécologique à cellules claires (CCGC).

Le critère principal d’évaluation de l’essai est le taux de réponse objective, l’étude étant conçue pour permettre une extension potentielle de l’inclusion en fonction des résultats initiaux.

Commentaires de la direction

« Chez MacroGenics, la sécurité des patientes est notre priorité absolue », a déclaré Eric Risser, président et PDG. « MacroGenics s'engage pleinement à collaborer étroitement avec la FDA pour résoudre la suspension clinique partielle et nous avons l’intention de reprendre l’inclusion dans l’essai dès que possible. »

Revers antérieur

En mai 2024, MacroGenics a publié des données intermédiaires de l’étude de phase 2 TAMARACK sur le vobramitamab duocarmazine (vobra duo) pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).

L’entreprise a signalé cinq décès (issue fatale) au cours de l'essai. Elle a également rapporté un taux d’événements indésirables de grade 3 ou plus élevé supérieur à 50 % dans les deux cohortes posologiques (2 mg/kg et 2,7 mg/kg toutes les quatre semaines).

Résultats financiers & perspectives des analystes

MacroGenics doit fournir sa prochaine mise à jour financière le 19 mars 2026.

• Estimation du BPA : Perte de 18 cents (amélioration par rapport à une perte de 25 cents)
• Estimation des revenus : 26,32 millions $ (en hausse par rapport à 19,35 millions $)

Mouvement du cours de MGNX : Les actions de Macrogenics étaient en baisse de 18,29 % à 1,43 $ lors des échanges de pré-marché mardi.

Photo de Tada Images via Shutterstock